การปรับกฎระเบียบด้านยาสูบของทรัมป์จะปรับโฉมภูมิทัศน์ของบุหรี่ไฟฟ้า

2025,12,05

นับตั้งแต่รัฐบาลทรัมป์เข้ารับตำแหน่ง ระบบการกำกับดูแลยาสูบก็ได้รับการสับเปลี่ยนระดับสูง Robert F. Kennedy Jr. เป็นหัวหน้ากระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) ในขณะที่ Dr. Marty Makary ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นกรรมาธิการของ FDA

ในช่วงปลายเดือนมีนาคม ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ซึ่งเป็นแกนหลักของหน่วยงานกำกับดูแล ได้มีการปรับเปลี่ยนครั้งใหญ่ โดยมีการเปลี่ยนผู้อำนวยการ ดร. ไบรอัน คิง ในขณะนั้น หน้าที่ในแผนกจำนวนมากได้รับการปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพ และ Bret Koplow ซึ่งเคยทำงานที่ FDA มาเป็นเวลา 14 ปีและทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาอาวุโสของคณะกรรมาธิการ ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นรักษาการผู้อำนวยการในช่วงวิกฤต การเปลี่ยนแปลงบุคลากรนี้ได้รับการตีความโดยอุตสาหกรรมว่าเป็นสัญญาณของ "การรีเซ็ตตรรกะด้านกฎระเบียบ"—ภูมิหลังของ Koplow ระบุว่า FDA จะย้ายออกจากข้อจำกัดที่เข้มงวดก่อนหน้านี้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ และเปลี่ยนมาใช้แนวทางเชิงปฏิบัติโดยจัดลำดับความสำคัญของ "การลดอันตราย"

I. การเปลี่ยนแปลงที่มุ่งเน้นด้านกฎระเบียบ: ทำลายกำแพงและเร่งการอนุมัติ PMTA

1. การเคลียร์ Backlog ของการสมัคร: เมื่อเผชิญกับการค้างของการใช้งานผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการวางตลาด (PMTA) หลายล้านรายการ CTP ประสบความสำเร็จในการพัฒนาครั้งสำคัญในปี 2025 โดยลด Backlog ของการใช้งานผลิตภัณฑ์ไอระเหยและถุงนิโคตินลง 60% ตลอดทั้งปี Copro เปิดเผยในการประชุมอุตสาหกรรมว่า FDA ได้ตรวจสอบใบสมัคร 26 ล้านใบในช่วงห้าปีที่ผ่านมา (ส่วนใหญ่สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า) โดยสำรวจเส้นทางการตรวจสอบ "มาตรฐานสูงและประสิทธิภาพสูง" ผ่านการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ

2. การอนุญาตครั้งสำคัญและนวัตกรรมนำร่อง: ความสำเร็จครั้งสำคัญในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของ JUUL: FDA ได้ออกคำสั่งอนุมัติการตลาด (MGOs) ให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักของ JUUL ครอบคลุมทั้งรสยาสูบเวอร์จิเนีย (3.0%/5.0%) ตลับรสเมนทอล (3.0%/5.0%) และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งยอมรับอย่างเป็นทางการว่า "เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน" นี่เป็นการอนุญาตขนาดใหญ่ครั้งแรกสำหรับแบรนด์กระแสหลักนับตั้งแต่การอนุมัติ PMTA หยุดลงในปี 2566 ซึ่งถือเป็นสัญญาณที่ชัดเจนของจุดยืนด้านกฎระเบียบที่ผ่อนคลาย โครงการนำร่องถุงนิโคตินเป็นแนวทางใหม่: สำหรับประเภทผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำ CTP ได้เปิดตัวโครงการนำร่องพิเศษสำหรับถุงนิโคตินภายใต้ระบบ PMTA (ภาษียาสูบสาธารณะ) ซึ่งเป็นครั้งแรกที่นำหลักการ "ความต่อเนื่องของความเสี่ยง" มาเป็นแกนหลักของกระบวนการตรวจสอบ โดยเร่งการอนุมัติโดยการเปรียบเทียบความแตกต่างที่เป็นอันตรายระหว่างยาสูบที่ติดไฟได้และผลิตภัณฑ์ทางเลือก ทำให้มีตัวเลือกในการลดอันตรายสำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ ความเคลื่อนไหวนี้สะท้อนแนวโน้มระดับโลกต่อการลดอันตรายในตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ โดยอัตราการเติบโตของตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐฯ สูงถึง 4.8% ในปี 2568 ซึ่งสูงกว่าตลาดสหภาพยุโรปอย่างมาก

ครั้งที่สอง การบังคับใช้ขั้นสูง: การปราบปรามและการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุดในประวัติศาสตร์

1. การยึดผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายทำลายสถิติ: ในเดือนกันยายน HHS และกระทรวงยุติธรรมร่วมกันประกาศการยึดผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าผิดกฎหมาย 4.7 ล้านรายการ มูลค่า 865 ล้านดอลลาร์ สร้างสถิติการยึดครั้งเดียวครั้งใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์การควบคุมยาสูบของสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ซึ่งส่วนใหญ่มาจากจีน ส่วนใหญ่เป็นบุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งปรุงแต่งรสโดยไม่ได้รับอนุญาตจาก PMTA ซึ่งเป็นปัจจัยหลักที่ส่งผลให้อัตราการสูบบุหรี่ของเยาวชนกลับมาฟื้นตัว ภายในสิ้นปี 2568 จำนวนบุหรี่ไฟฟ้าผิดกฎหมายที่ถูกยึดในสหรัฐฯ ในแต่ละปีมีเกิน 6 ล้านชิ้น มูลค่ากว่า 120 ล้านดอลลาร์

2. การคุ้มครองสถาบันและการแนะแนวแนวหน้า: เพื่อรวมความสำเร็จในการบังคับใช้ สภาคองเกรสได้ผ่านร่างกฎหมายพิเศษในเดือนพฤศจิกายนที่จัดสรรเงิน 200 ล้านดอลลาร์เพื่อต่อสู้กับบุหรี่ไฟฟ้าที่ผิดกฎหมาย ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้งที่ปรุงแต่งรสภายในขอบเขตกฎระเบียบอย่างชัดเจน และกำหนดให้ FDA ต้องส่งรายงานความคืบหน้าต่อสภาคองเกรสทุกๆ หกเดือน ในเวลาเดียวกัน CTP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสูบและผู้บริโภค) ได้แจกจ่ายแนวทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้กับผู้ค้าปลีกยาสูบ 66,000 รายทั่วประเทศ ปรับปรุงอัตราการปฏิบัติตามโดยสมัครใจผ่านการฝึกอบรมและความโปร่งใสของข้อมูล ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่ตอบสนองความต้องการที่มีมายาวนานของสมาคมผู้ค้าปลีกยาสูบแห่งชาติ (NATO) อย่างแม่นยำสำหรับ "การเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมาย"

ที่สาม ผลกระทบทางอุตสาหกรรม

1. การปรับโครงสร้างตลาดแบบเร่ง: กระบวนการอนุมัติ PMTA ที่เร่งขึ้นและต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สูงทำให้เกิด "การเลือกแบบสองทาง": ค่าใช้จ่ายในการรับรอง PMTA เกินกว่า 20 ล้านดอลลาร์ต่อผลิตภัณฑ์ ส่งผลให้ผู้ผลิตขนาดเล็กและขนาดกลางออกจากตลาดอย่างค่อยเป็นค่อยไป CR5 ของอุตสาหกรรม (ส่วนแบ่งการตลาดของบริษัท 5 อันดับแรก) คาดว่าจะเพิ่มขึ้นจาก 65% ในปี 2567 เป็น 80% ในปี 2569 บริษัทชั้นนำอย่าง JUUL จะรวมตำแหน่งของตนให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้นด้วยความได้เปรียบจากบริษัทแรก ในขณะที่ประเภทที่มีความเสี่ยงต่ำ เช่น ถุงนิโคตินและผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ให้ความร้อนอาจกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตรายใหม่

2. การคาดการณ์ 3 ประการสำหรับการดำเนินการตามกฎระเบียบ: การอนุมัติ PMTA ให้เป็นมาตรฐาน: ทีมงาน Copro อาจเสริมมาตรฐานการทบทวน "ความต่อเนื่องของความเสี่ยง" โดยคาดว่าจะเคลียร์คำขอที่ค้างอยู่ 40% ที่เหลือภายในปี 2569 หมวดหมู่ที่เป็นข้อขัดแย้ง เช่น เมนทอลและรสผลไม้ อาจพบเห็นการเปิดให้บริการอย่างจำกัด การบังคับใช้ข้ามพรมแดนที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น: ด้วยการใช้เงินทุนพิเศษ 200 ล้านดอลลาร์ FDA จะสร้างกลไกการแบ่งปันข้อมูลที่ใกล้ชิดยิ่งขึ้นกับศุลกากร โดยมุ่งเน้นไปที่การขัดขวางห่วงโซ่อุปทานบุหรี่ไฟฟ้าที่ผิดกฎหมายจากประเทศจีนไปยังสหรัฐอเมริกา การปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ค้าปลีก: CTP อาจเปิดตัวระบบค้นหา "สารบบผลิตภัณฑ์ทางกฎหมาย" เพื่อแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ค้าปลีก ขณะเดียวกันก็เพิ่มบทลงโทษสำหรับการขายบุหรี่ให้กับผู้เยาว์

Geek pro 45k พัฟ vape แบบใช้แล้วทิ้ง

เอลฟ์บาร์ 20k, 30k, บาร์ iget, เอลฟ์บาร์ vapes, iplay vape, R และ m, R&M, R&H, บรีซ

pro, RandMTornado 9000Puffs, Randmvape สูญเสีย mery vape, geek bar pluse, waka vapes, alfakher vapes, คริสตัล vapes

https://Nx-vapes.com

วอทส์แอพ:+8613878647254