ไฮไลท์ที่สำคัญ:

• ศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตทางตอนเหนือของรัฐเท็กซัสตัดสินว่า "บทบัญญัติการลงโทษทางการเงินขององค์การอาหารและยา" สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบนั้นขัดต่อรัฐธรรมนูญโดยละเมิด สิทธิในการพิจารณาคดีที่เจ็ดในการพิจารณาคดีของคณะลูกขุน

• การพิจารณาคดีใน กรณีห้องปฏิบัติการไอ พบว่าค่าปรับการบริหารขององค์การอาหารและยานั้นเป็น "ลงโทษ" มากกว่า "ชดเชย" และดังนั้นจึงต้องมีการพิจารณาคดีของคณะลูกขุน

• การตัดสินใจอาจ จำกัดความสามารถขององค์การอาหารและยาอย่างรุนแรงในการออกค่าปรับ และบังคับให้หน่วยงานดำเนินคดีกับการพิจารณาคดีที่ซับซ้อนและใช้เวลานานขึ้นสำหรับการบังคับใช้

ตามบล็อกกฎหมายขององค์การอาหารและยาเมื่อวันที่ 5 สิงหาคมศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตทางตอนเหนือของรัฐเท็กซัสตัดสินว่าบทบัญญัติทางการเงินของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา (CMP) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ - 22 USC § 333 (f) (9) ศาลอ้างถึงการพิจารณาคดีของศาลฎีกาของสหรัฐอเมริกาใน Sec v. Jarkesy (2024) พบว่าบทบัญญัติที่ละเมิดสิทธิในการพิจารณาคดีของคณะลูกขุนรับประกันโดยการแก้ไขครั้งที่เจ็ด

ความเป็นมา: คดี jarkesy ก่อนหน้านี้

ในคดี Jarkesy ศาลฎีกาตัดสินว่าสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต. ) ไม่สามารถกำหนดบทลงโทษทางแพ่งสำหรับการฉ้อโกงหลักทรัพย์ผ่านผู้พิพากษากฎหมายบริหารเนื่องจากกระบวนการนี้ละเมิดสิทธิของพลเมืองในการพิจารณาคดีของคณะลูกขุน การพิจารณาคดีครั้งนี้กลายเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับความท้าทายตามรัฐธรรมนูญต่อกลไกการปฏิบัติตามกฎระเบียบหลายข้อ ศาลพบว่าหากค่าปรับการบริหารเป็น "ลงโทษ" มากกว่า "ชดเชย" จะต้องมีการตัดสินโดยคณะลูกขุนในการพิจารณาคดี

การฟ้องร้องคดี Wulferic (Vapor Lab) ต่อ FDA

ใน Wulferic, LLC v. FDA (คดีหมายเลข 4: 24-CV-1183-O, 1 สิงหาคม 2568, เขตทางตอนเหนือของเท็กซัส), โจทก์, Vapor Lab เป็น บริษัท ที่ผลิตและขายผลิตภัณฑ์ยาสูบ มันต้องเผชิญกับขั้นตอนการลงโทษการบริหารจาก FDA สำหรับการขายผลิตภัณฑ์ e-liquid ที่ไม่ได้รับอนุญาต กรณีนี้มีกำหนดจะถูกกำหนดโดยผู้พิพากษากฎหมายการบริหารของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) ของสหรัฐอเมริกา แต่ Vapor Lab แย้งว่ากระบวนการบริหารนี้ละเมิดสิทธิในการพิจารณาคดีของคณะลูกขุนภายใต้การแก้ไขครั้งที่เจ็ด

การพิจารณาคดีของศาล: FDA แพ้บทบัญญัตินั้นขัดต่อรัฐธรรมนูญ

ศาลเข้าข้างโจทก์โดยระบุว่าการแก้ไขครั้งที่เจ็ดใช้กับคดีที่ศาลกฎหมายทั่วไปได้ยินตามธรรมเนียมในอังกฤษไม่ใช่ศาลของผู้ถือหุ้นหรือกองทัพเรือ แม้ว่าศาลจะไม่พบ "อะนาล็อกกฎหมายทั่วไป" สำหรับบทบัญญัติที่ดีประเภทนี้ แต่ก็ถือว่าเป็นลักษณะ "ลงโทษ" ของ "การเยียวยา" เพื่อเป็นปัจจัยสำคัญในการกำหนด ศาลพบว่าค่าปรับขององค์การอาหารและยานั้นเป็นการลงโทษและยับยั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการละเมิดโดยเจตนาและไม่ได้ทำหน้าที่ "ฟื้นฟู" หรือชดเชยผู้ที่ตกเป็นเหยื่อ ดังนั้นจึงเป็นเรื่องที่ควรได้ยินในศาลกฎหมายทั่วไปและสิทธิในการพิจารณาคดีของคณะลูกขุนจะต้องได้รับการคุ้มครอง

ศาลกล่าวเพิ่มเติมว่า "ข้อยกเว้นสิทธิสาธารณะ" เป็นข้อยกเว้นสำหรับอำนาจตุลาการของข้อ III ซึ่งอนุญาตให้สภาคองเกรสมอบหมายบางเรื่องให้กับหน่วยงานบริหารโดยไม่มีการพิจารณาคดีของคณะลูกขุน อย่างไรก็ตามข้อโต้แย้งขององค์การอาหารและยาว่าการสาธารณสุขอยู่ภายใต้ข้อยกเว้นนี้ถูกปฏิเสธโดยศาล ศาลให้เหตุผลว่า "การคุ้มครองสาธารณสุขตกอยู่ภายใต้อำนาจของตำรวจแก้ไขที่สิบที่สงวนไว้สำหรับรัฐและไม่เคยเป็นอำนาจพิเศษของรัฐบาลกลาง"

ดังนั้นศาลจึงตัดสินว่าการลงโทษทางแพ่งขององค์การอาหารและยาของ FDA ดำเนินการต่อห้องปฏิบัติการ Vapor นั้นขัดต่อรัฐธรรมนูญและเป็นโมฆะสั่งให้รัฐบาลถอนการดำเนินการด้านการบริหารและห้ามไม่ให้มีการปรับค่าปรับการบริหารในห้องปฏิบัติการ Vapor สำหรับคดีนี้อีกครั้ง อย่างไรก็ตามศาลไม่ได้ให้คำร้องขอของโจทก์สำหรับคำสั่งห้ามทั่วประเทศ

ผลกระทบและการสังเกตในอนาคต

นี่เป็นคำวินิจฉัยครั้งแรกที่ค้นหาบทบัญญัติ CMP ของ FD&C Act สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ขัดต่อรัฐธรรมนูญ เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าการพิจารณาคดีจะใช้กับคู่กรณีในกรณีนี้เท่านั้นและไม่ได้ป้องกันไม่ให้องค์การอาหารและยาใช้บทบัญญัติเดียวกันในกรณีอื่น ๆ อย่างไรก็ตามกรณีนี้อาจทำให้ชุดเครื่องมือบังคับใช้ขององค์การอาหารและยาอ่อนแอลงอย่างรุนแรงสำหรับกฎระเบียบยาสูบ หากหน่วยงานรักษาเส้นทางการบังคับใช้ในปัจจุบันความท้าทายที่คล้ายกันจะต้องปฏิบัติตาม

ในความเป็นจริงกรณีที่คล้ายกันได้ถูกไล่ออกก่อนหน้านี้เนื่องจาก "ขาดเขตอำนาจศาลในศาล" ในขณะที่อีกกรณีหนึ่ง Vaping Dragon LLC v. FDA กำลังรอการตัดสินใจจากผู้พิพากษาคนอื่นในเขตเท็กซัสเดียวกัน

นอกจากนี้อย่างน้อยสองกรณีกำลังเตรียมที่จะไปที่ศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลาง:

• Texas Tobacco Barn, LLC v. HHS (Fifth Circuit, Case No. 25-60200)

• D และ A Business Investments, LLC v. FDA (DC Circuit, Case No. 25-1074)

กรณีเหล่านี้ท้าทายความถูกต้องตามกฎหมายของ ค่าปรับ 19,000 ดอลลาร์ ของ FDA ต่อ บริษัท โดยอ้างถึงแบบอย่าง Jarkesy มันยังไม่ชัดเจนว่าองค์การอาหารและยาจะอุทธรณ์คดี Wulferic หรือระงับกระบวนการลงโทษทางแพ่งกับ บริษัท อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลลัพธ์ของเคส มังกรที่สูบไอ อาจเป็นสัญญาณสำคัญสำหรับกลยุทธ์ต่อไปขององค์การอาหารและยา

Geek Bar Plus X Vapes ราคาขายส่ง