ไฮไลท์ที่สำคัญ:

• เหตุการณ์สำคัญ: US FDA จะจัดการประชุม TPSAC ใน วันที่ 7 ตุลาคม เพื่อหารือเกี่ยวกับการต่ออายุการอนุญาตสำหรับการอนุญาตให้ใช้งานการต่ออายุผลิตภัณฑ์ IQOS "ความเสี่ยง"

• ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง: ผลิตภัณฑ์รวมถึง Marlboro Amber, Green Menthol และ Blue Menthol Heatticks รวมถึง ผู้ถือระบบและเครื่องชาร์จ IQOS 2.4 และ 3.0

• โฟกัสการประเมินผล: การประชุมจะมุ่งเน้นไปที่หลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ยังคงเป็นไปตามมาตรฐาน "ความเสี่ยงที่แก้ไขแล้วหรือไม่

• การมีส่วนร่วมของประชาชน: การประชุมเปิดให้ประชาชนและสามารถดูได้ผ่านทางเว็บคาสต์ ประชาชนสามารถส่งความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรหรือขอพูด

ตามการประกาศอย่างเป็นทางการขององค์การอาหารและยาเมื่อวันที่ 29 กรกฎาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เผยแพร่การประกาศของ Federal Register ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (TPSAC) เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2568 เพื่อหารือเกี่ยวกับการต่ออายุผลิตภัณฑ์

• Marlboro Amber Heatsticks

• Marlboro Green Menthol Heatsticks

• Marlboro Blue Menthol Heatsticks

• IQOS 2.4 ที่ถือระบบและที่ชาร์จ

• ผู้ถือระบบและเครื่องชาร์จ IQOS 3.0

องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อการตลาดผ่านทางเดิน แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ยาสูบ Premarket (PMTA) ในปี 2562 และ 2563 ต่อมาในปี 2563 และ 2565, องค์การอาหารและยาออกมา "ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยง" (MRTP)

"หลักฐานที่มีอยู่ในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่า:

• ระบบ IQOS ทำให้ยาสูบร้อน แต่ไม่เผาไหม้

• สิ่งนี้จะช่วยลดการผลิตสารเคมีที่เป็นอันตรายและเป็นอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ

• การศึกษาทางวิทยาศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนจากบุหรี่แบบดั้งเดิมเป็นระบบ IQOS อย่างสมบูรณ์สามารถลดการสัมผัสกับสารเคมีที่เป็นอันตรายหรือเป็นอันตรายได้อย่างมีนัยสำคัญ "

องค์การอาหารและยาออกคำสั่ง MRTP หลังจากประเมินหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ผู้สมัครให้ไว้เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลการเปิดเผยที่ลดลงนั้นได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และเป็นเรื่องง่ายสำหรับผู้บริโภคที่จะเข้าใจ คำสั่ง MRTP เหล่านี้กำหนดให้ บริษัท ดำเนินการเฝ้าระวังหลังการตลาดและการศึกษาเพื่อพิจารณาว่าคำสั่ง MRTP ยังคงเหมาะสมหรือไม่ ตามกฎหมายคำสั่งซื้อเหล่านี้มีคำคงที่ตามที่ระบุไว้ในคำสั่งและไม่ถาวร

เพื่อดำเนินการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อไปว่าเป็น "ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน" หลังจากระยะเวลาการอนุญาตหมดอายุ บริษัท ได้ส่งแอปพลิเคชันการต่ออายุ MRTP ไปยัง FDA เมื่อวันที่ 9 พฤษภาคม 2567 องค์การอาหารและยาได้ทำการทบทวนทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับแอปพลิเคชันเหล่านี้และทำให้เอกสารแอปพลิเคชันออนไลน์สำหรับความคิดเห็นสาธารณะ ตามกฎหมายองค์การอาหารและยาจะต้องเผยแพร่เอกสารการสมัครเป็นสาธารณะและส่งใบสมัครไปยัง TPSAC การประชุม TPSAC จะมุ่งเน้นไปที่มาตรฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็น "ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน" ยังคงเป็นไปตามหรือไม่

การประชุม TPSAC จะเปิดให้สาธารณชนเข้าชมและจัดขึ้นที่วิทยาเขต White Oak ของ FDA ใน Silver Spring รัฐแมริแลนด์ นอกจากนี้ประชาชนสามารถรับชมการประชุมผ่านทางเว็บคาสต์สดซึ่งจะถูกบรรยายและบันทึก เยี่ยมชมหน้ากิจกรรมสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมด้วยตนเองหรือออนไลน์

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียสามารถนำเสนอข้อมูลข้อมูลหรือมุมมองเกี่ยวกับปัญหาต่อหน้าคณะกรรมการไม่ว่าจะเป็นลายลักษณ์อักษรหรือปากเปล่า ความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรสามารถส่งไปยังผู้ติดต่อที่ระบุไว้ใน Federal Register ประกาศจนถึงวันที่ 25 กันยายน 2025 งานนำเสนอด้วยวาจาสาธารณะมีกำหนดจะจัดขึ้นในวันที่ 7 ตุลาคม 2025 ตั้งแต่ 13:00 น. ถึง 14:00 น. (เวลาตะวันออก) ผู้ที่ต้องการนำเสนอด้วยวาจาควรแจ้งบุคคลที่ติดต่อภายในวันที่ 11 กันยายน 2568 และส่งคำแถลงสั้น ๆ ที่อธิบายถึงลักษณะทั่วไปของหลักฐานหรือการโต้แย้งที่พวกเขาต้องการนำเสนอชื่อและที่อยู่อีเมลของผู้เข้าร่วมที่เสนอและไม่ว่าพวกเขาต้องการพูดออนไลน์หรือด้วยตนเอง ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในประกาศของ Federal Register

นอกจากนี้องค์การอาหารและยาได้เผยแพร่ไฟล์แอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับการต่ออายุคำสั่ง MRTP ที่มีอยู่สำหรับผลิตภัณฑ์ IQOS ที่มีอยู่ ไฟล์ที่ตีพิมพ์ซ้ำเหล่านี้มีข้อมูลที่ถูก redacted ก่อนหน้านี้ วัสดุแอปพลิเคชันที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ตามกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้สามารถพบได้ในเว็บไซต์ของ FDA ก่อนที่จะทำการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับแอปพลิเคชัน MRTP FDA จะพิจารณาข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดรวมถึงความคิดเห็นสาธารณะและคำแนะนำของ TPSAC

Geek Bar Plus X Vapes ราคาขายส่ง