Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
แรงกดดันจากกลุ่มค้าปลีกของสหรัฐกดดันการบริหารของทรัมป์: NACS พร้อมกับสมาคมอุตสาหกรรมสี่แห่งได้ส่งจดหมายถึงการบริหารของทรัมป์เพื่อเรียกร้องให้ดำเนินการทันทีเกี่ยวกับปัญหาอาละวาดของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จีนที่ผิดกฎหมาย
องค์การอาหารและยาต้องเผชิญกับการวิพากษ์วิจารณ์อุตสาหกรรมที่แข็งแกร่ง: ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบขององค์การอาหารและยา (CTP) ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ว่ามีการสะสมแอพพลิเคชั่นบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์นับพันในระยะเวลาสี่ปีซึ่งนำไปสู่ความโกลาหลของตลาด นอกจากนี้ยังถูกกล่าวหาว่าปฏิเสธที่จะให้คำแนะนำการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ชัดเจนแก่ผู้ค้าปลีก
การบริหารของทรัมป์กระตุ้นให้ใช้มาตรการฉุกเฉิน: องค์การอาหารและยาต้องเร่งการอนุมัติแอปพลิเคชันที่ค้างอยู่ทั้งหมด ศุลกากรและการป้องกันชายแดน (CBP) จำเป็นต้องเพิ่มการตรวจสอบการนำเข้าบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จีน กระทรวงยุติธรรม (DOJ) ควรเริ่มดำเนินคดีทางอาญาต่อผู้ฝ่าฝืน
ช่วงเวลาทางการเมืองที่ละเอียดอ่อน: จดหมายอ้างอิงเฉพาะการจัดการอย่างรวดเร็วของการบริหารของทรัมป์เมื่อเร็ว ๆ นี้ของคดี JUUL ซึ่งเรียกร้องให้มีประสิทธิภาพคล้ายกันในการแก้ไขปัญหาบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีน
จากข้อมูลของ NACS เมื่อวันที่ 18 กรกฎาคมสมาคมแห่งชาติร้านสะดวกซื้อ (NACS) ได้ส่งจดหมายไปยังการบริหารของทรัมป์ในสัปดาห์นี้โดยกระตุ้นให้ดำเนินการเกี่ยวกับวิกฤตของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จีนที่ผิดกฎหมายที่ต้องเผชิญกับอุตสาหกรรมความสะดวกสบายและศูนย์การท่องเที่ยว
NACS พร้อมด้วยการลงนามร่วม-นักการตลาดพลังงานแห่งอเมริกาสมาคมแห่งชาติร้านขายยาสูบ Natso (เป็นตัวแทนของพลาซ่าการท่องเที่ยวและรถบรรทุกของอเมริกา) และ Sigma (เป็นตัวแทนของนักการตลาดเชื้อเพลิงชั้นนำของอเมริกา
จดหมายเรียกร้องให้ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ผลักดันการเปลี่ยนแปลงและขอความช่วยเหลือจากหน่วยงานบังคับใช้ของรัฐบาลกลางเพื่อดำเนินการตามกฎระเบียบ
"ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมาบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ผิดกฎหมายยังคงไหลเข้าสู่ตลาดสหรัฐอย่างต่อเนื่องเนื่องจากแอพพลิเคชั่นผลิตภัณฑ์หลายพันรายการอยู่ในบริเวณขอบรกของกฎระเบียบที่ CTP ในช่วงเวลานี้หน่วยงานได้ปฏิเสธที่จะให้บริการที่ชัดเจนในการดำเนินงานของผู้ค้าปลีก Blom ที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์สำหรับความสัมพันธ์กับรัฐบาล NACS
NACS และการลงนามร่วมนำเสนอโซลูชั่นต่อไปนี้:
กำหนดให้ CTP ต้องปกครองแอปพลิเคชัน Premarket ทั้งหมด: CTP ควรเร่งกระบวนการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์ที่รอดำเนินการจำนวนมากมีความคล้ายคลึงกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติแล้วและควรได้รับการติดตามอย่างรวดเร็ว โดยไม่คำนึงถึงผลลัพธ์กระบวนการอนุมัติที่ชัดเจนจะดีกว่า Limbo ไม่ จำกัด แม้ว่าการตัดสินใจคือการปฏิเสธ แต่อย่างน้อยก็อนุญาตให้มีความท้าทายทางกฎหมายในการเริ่มต้นจนกว่าจะมีการพิจารณาขั้นสุดท้าย
ต้องการ CTP เพื่อเพิ่มความโปร่งใส: CTP จะต้องได้รับคำสั่งให้เปิดเผยรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธอย่างแม่นยำ (ไม่ จำกัด เฉพาะผู้ผลิต) ผลิตภัณฑ์ที่ยังคงอยู่ในพื้นที่สีเทาตามกฎหมายและผลิตภัณฑ์ที่มีการส่งแอปพลิเคชันทันเวลา ร้านค้าส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาเป็นธุรกิจขนาดเล็กที่ไม่สามารถรวบรวมทีมกฎหมายเพื่อตีความคำศัพท์อย่างเป็นทางการ พวกเขาต้องการข้อมูลที่ชัดเจนและรัดกุมจาก CTP
เสริมสร้างความแข็งแกร่งของหน่วยงานหน่วยงานหลายหน่วยงาน: เมื่อมาตรฐานการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์มีความชัดเจนกองเรือรบระหว่างหน่วยงานของรัฐบาลกลางนำโดยองค์การอาหารและยาและ DOJ และจัดตั้งขึ้นในเดือนมิถุนายน 2567 ควรได้รับคำสั่งให้ดำเนินการตามกฎหมายแพ่งและการบังคับใช้กฎหมายที่แข็งแกร่งที่สุด ควรยึดผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายอย่างสมบูรณ์ องค์การอาหารและยามีอำนาจโดยตรงในการควบคุมห่วงโซ่การกระจายและควรใช้อำนาจนี้อย่างเต็มที่
ต้องการการป้องกันศุลกากรและการป้องกันชายแดน (CBP) เพื่อเพิ่มการบังคับใช้: CBP ควรป้องกันไม่ให้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีนที่ผิดกฎหมายเข้ามาในสหรัฐอเมริกาโดยเพิ่มการตรวจสอบเป้าหมายของห่วงโซ่อุปทานการขยายการประยุกต์ใช้เครื่องมือวิเคราะห์ตามความเสี่ยง
2firsts ได้รวบรวมประเด็นสำคัญอื่น ๆ จากข้อความต้นฉบับของตัวอักษรร่วม:
I. ความต้องการหลัก (สี่คำขอ)
กระตุ้น FDA เพื่อเร่งการตัดสินใจของแอปพลิเคชัน PMTA:
สำหรับแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ที่ส่ง FDA ควร "อนุมัติหรือปฏิเสธ" พวกเขาไม่ทิ้งไว้ในบริเวณขอบรกเป็นเวลานาน
ความล่าช้าในการอนุมัติได้ยืดเยื้อมาเกือบห้าปีทำให้อุตสาหกรรมตกอยู่ในความไม่แน่นอนของการปฏิบัติตามและสร้างสุญญากาศตามกฎระเบียบ
เปิดเผยสถานะการตรวจสอบ PMTA อย่างชัดเจนสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์:
เรียกร้องให้องค์การอาหารและยาเปิดเผยอย่างชัดเจน: ผลิตภัณฑ์ใดถูกปฏิเสธซึ่งยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบและอยู่ภายใต้ความท้าทายทางกฎหมาย
ในขณะเดียวกันองค์การอาหารและยาควรชี้แจงขอบเขตทางกฎหมายของความสามารถในการขายสำหรับผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนต่าง ๆ ในนโยบายและการค้า
เปิดใช้งานและเสริมสร้างกลไกการบังคับใช้ข้อต่อหลายหน่วยงาน:
หน่วยงานร่วมหลายหน่วยงานที่นำโดย FDA และ DOJ ควรเร่งการกระทำของตนโดยมุ่งเน้นไปที่การล้างโซ่การกระจายที่ผิดกฎหมาย
สำหรับการละเมิดอย่างรุนแรงควรมีการติดตามความรับผิดทางแพ่งและทางอาญาและผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายทั้งหมดถูกยึดไว้อย่างเต็มที่
เพิ่มการสกัดกั้นศุลกากรของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีนที่ผิดกฎหมาย:
ความต้องการศุลกากรและการป้องกันชายแดน (CBP) เพิ่มความเสี่ยงและการตรวจสอบความถี่และเสริมสร้างบทลงโทษและการสอบสวนสำหรับการประกาศเท็จ
เน้นว่าผู้ผลิตจีนกำลังใช้ประโยชน์จากความคลุมเครือด้านกฎระเบียบเพื่อขยายการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาอย่างต่อเนื่อง
ii. การวิพากษ์วิจารณ์หลัก (ต่อต้าน FDA Center สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ)
"ไม่ได้รับการอนุมัติหรือการปฏิเสธ" สร้างพื้นที่ตลาดสีเทา: องค์การอาหารและยาเพื่อหลีกเลี่ยงความท้าทายทางกฎหมายเลือกที่จะไม่ตัดสินใจโดยไม่ได้ตั้งใจสร้างจุดบอดการบังคับใช้
การขาดการเปิดเผยข้อมูลอย่างรุนแรง: องค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะเปิดเผยชื่อของผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธเพียงเปิดเผยผู้ผลิตเท่านั้นทำให้เป็นไปไม่ได้ที่ผู้ค้าปลีกจะระบุผลิตภัณฑ์ทางกฎหมาย
ธุรกิจที่สอดคล้องกับ "ชายขอบ": ช่องทางที่ถูกต้องตามกฎหมายโดยการปฏิบัติตามกฎระเบียบไม่สามารถขายผลิตภัณฑ์กระแสหลักได้ทำให้ส่วนแบ่งการตลาดเปลี่ยนไปใช้สินค้าผิดกฎหมายที่ไม่มีการตรวจสอบและไม่ผ่านการตรวจสอบ
iii. ท่าทางการเชื่อมโยงและการเน้นตัวตน
สมาคมการลงนามร่วมแสดงถึงระบบปฏิบัติการที่สอดคล้องกันในสหรัฐอเมริกา (ร้านสะดวกซื้อสถานีบริการน้ำมัน, ช่องทางการค้าปลีกยาสูบหลัก):
ยอดขายประจำปีของอุตสาหกรรมถึง 837.4 พันล้านดอลลาร์
มากกว่า 95% เป็นธุรกิจขนาดเล็กที่เป็นเจ้าของอย่างอิสระ
พวกเขาให้บริการธุรกรรม 165 ล้านรายการต่อวัน แต่สูญเสียความสามารถในการแข่งขันในขณะที่พยายามปฏิบัติตามเนื่องจากความคลุมเครือด้านกฎระเบียบ
iv. สรุปปัญหาพื้นหลัง
องค์การอาหารและยาได้อนุญาตเฉพาะผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ 39 รายการซึ่งต่ำกว่าความต้องการของตลาด
แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ที่ส่งมาหลายพันรายการยังไม่ตัดสินใจ ยังไม่ได้ส่งผลิตภัณฑ์ของ บริษัท จีนจำนวนมาก
บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของจีนที่ผิดกฎหมายกำลังเข้าสู่ตลาดสหรัฐโดยการใช้ประโยชน์จากความคลุมเครือด้านกฎระเบียบสร้างภูมิทัศน์การแข่งขันที่ไม่เป็นธรรม
ก่อนหน้านี้สมาคมเทคโนโลยีไอ (VTA) ได้เปิดตัวแคมเปญโฆษณาล้านดอลลาร์กระตุ้นให้การบริหารของทรัมป์แยกแยะระหว่างผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ผิดกฎหมายที่กำหนดเป้าหมายเยาวชนและผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเน้นผู้ใหญ่ที่ช่วยให้ชาวอเมริกันเลิกสูบบุหรี่ โฆษณาจะออกอากาศบนเครือข่ายที่สำคัญและที่สนามกอล์ฟของประธานาธิบดีทรัมป์เรียกร้องให้มีกฎระเบียบที่ง่ายขึ้นการคุ้มครองธุรกิจบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์อิสระและการสนับสนุนทางเลือกของผู้บริโภค (การอ่านที่เกี่ยวข้อง: สมาคมเทคโนโลยีไอของสหรัฐอเมริกาใช้จ่ายหลายล้านรายการในโฆษณา: อ้างว่า FDA และ CBP ทรยศสัญญาของทรัมป์ที่จะช่วยอุตสาหกรรม)


December 05, 2025
December 04, 2025
December 06, 2025
อีเมล์ให้ผู้ขายนี้
December 05, 2025
December 04, 2025
December 06, 2025
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.